膝のラジオ波焼灼術（GENICULAR神経ブロック）｜2024年保険適用、変形性膝関節症の新治療

はじめに：手術と保存療法の「中間の選択肢」

変形性膝関節症（膝OA）が進行し、ヒアルロン酸関節内注射やNSAIDsだけでは痛みが取れない――しかし高齢・既往症・本人の希望で人工関節置換術（TKA）は避けたい。こうした「中間の患者」に対する選択肢として近年注目されているのが、膝のラジオ波焼灼術（GENICULAR神経ブロック）です。

米国では2010年代後半から普及していたこの治療法は、日本でも2024年4月に保険適用となり、急速に整形外科・ペインクリニックの選択肢に加わりました。針一本で神経を焼灼し、6-12ヶ月の鎮痛効果を得られる低侵襲治療として、特に高齢の膝OA患者に大きなメリットをもたらしています。

本記事では、膝ラジオ波焼灼術の原理、適応、手技、効果、費用、合併症、ヒアルロン酸注射やTKAとの位置づけまで、整形外科専門医の視点で詳しく解説します。手術を避けたい・遅らせたいけれど現状の保存療法では限界を感じている方、痛みで生活の質が著しく低下している方にとって、選択肢を理解する助けになれば幸いです。

膝のラジオ波焼灼術（RFA）とは

定義

膝のラジオ波焼灼術（Knee Radiofrequency Ablation、KRFA）は、膝関節周囲の感覚神経（膝関節枝）に高周波電流（ラジオ波）を流して熱凝固し、疼痛伝達を可逆的に遮断する低侵襲治療です。

歴史と発展

2011年にChoi et al. が世界初の膝OAへのRFAを報告（Pain誌）し、2017年のMcCormick et al. によるランダム化比較試験でTAA（コルチコステロイド）より優位な結果が示されました。2018年に米国でCPTコードが採用され医療保険給付が開始、2020年にはCOOLIEF（Avanos社）の冷却RFAシステムが普及しました。日本では2024年4月に「経皮的膝関節枝高周波熱凝固療法」として保険適用となり、2026年現在は整形外科・ペインクリニックで急速に普及しています。

標的神経（GENICULAR nerves）

膝周囲にはgenicular nerves（膝関節枝）と呼ばれる感覚神経が5〜6本走行しており、変形性膝関節症の痛みの主な伝達経路です。

RFAの種類

RFAには3つのバリエーションがあります。通常の熱凝固RFA（Conventional RFA）は針電極の周囲を80〜90°Cで60〜90秒加熱し神経をタンパク質変性させて遮断する標準的な手技です。冷却ラジオ波焼灼（Cooled RFA、COOLIEFシステム）は針内部を冷却しながら焼灼することで直径8〜10mmのより大きな焼灼範囲を確保でき、標的神経を確実に捕捉できます。米国で主流で、日本でも導入施設が増えています。パルス高周波（Pulsed RFA、PRF）は42°C以下の低温でパルス的に通電するもので、神経破壊ではなく神経活動の調節を目的とし、慢性疼痛に対して欧米で使用されています。

RFAの作用機序

RFAは次のような流れで実施されます。まず針を皮膚から刺入し、透視（X線）またはエコーで標的神経付近に進めます。電気刺激（センソリーテスト）で神経を確認し、少量の局所麻酔で予備鎮痛を行ったあと、ラジオ波電流（500kHz）を60〜90秒、80°Cで照射します。標的神経が熱凝固して疼痛伝達が遮断され、数日〜数週間で鎮痛効果が現れます。6〜12ヶ月で神経再生し、再施術が可能になります。

適応条件・効果のエビデンス・選択基準

適応となる主要条件

RFAが特に有効な患者像

RFAが特に有効なのは、高齢で全身状態が悪くTKAのリスクが高い患者、糖尿病・腎不全等の合併症で手術回避を望む患者、TKA待ちまでの「橋渡し（bridge to surgery）」、TKA後の遺残痛（persistent post-surgical pain）、痛みが強くQOL低下しているが手術を躊躇している患者です。

禁忌

標的部位の感染、抗凝固薬使用（一時中止が必要）、ペースメーカー保有（電気的干渉リスクのため慎重）、事前神経ブロック試験陰性（疼痛が神経枝由来でない可能性）、妊娠などはRFAの禁忌または慎重投与となります。

主要なエビデンス

Davis et al. 2018年（Pain Medicine）の多施設RCTでは151名を12ヶ月追跡し、Cooled RFA vs ステロイド注射でRFA群のVAS 50%以上改善が74.1%（ステロイド群16.2%）、機能改善（WOMAC）も有意にRFA優位という結果が得られました。Choi et al. 2011年（Pain）のパイロットRCTでは38名を12週追跡し、RFA群でVAS有意減少と機能改善、合併症なしを確認。米国Cochrane review 2023年では11RCTの分析で3〜12ヶ月のVAS約30〜50%改善が多くの試験で確認されましたが、長期効果のエビデンスは限定的です。

RFAと他治療の比較

RFA手技の流れ・治療当日の経過

事前検査・準備

術前には診察・X線・MRIによる評価、抗凝固薬の一時中止（術前3〜7日、医師指示）、事前神経ブロック試験（局所麻酔で同部位をブロック、効果判定）を行います。当日は軽い食事可、車運転は避けるのが原則です。

治療当日の流れ

来院後はバイタル測定、説明と同意のあと、仰臥位で膝伸展位を取って治療を開始します。標的3〜4箇所を広範囲に消毒し、皮下〜深部に少量のリドカインで局所麻酔を行います。透視（X線）またはエコーガイド下に18〜20G針を標的神経に進め、50Hzの電気刺激で神経を特定（疼痛が誘発される）するセンソリーテスト、続いて2Hzの電気刺激で運動神経を除外（筋収縮がないことを確認）する運動テストを実施。最後に80°Cで60〜90秒のRFA本処置を各標的箇所で行い、治療部位の出血・疼痛を確認して圧迫止血・絆創膏で終了します。所要時間は約30〜60分です。

治療直後

治療直後は30分〜1時間の安静観察を行い、軽微な打撲感や注射部位の鈍痛が数日続くことがあります。当日の入浴はシャワーOK、湯船は翌日からとし、帰宅は付き添いが望ましく運転は避けます。仕事復帰は当日デスクワークが可能、力仕事は3日後を目安にしてください。

治療後の経過

合併症（軽微で稀）

合併症として、注射部位の疼痛・打撲感が10〜30%（数日で軽快）、皮下出血・血腫が5%以下、感染が1%以下、運動神経損傷が0.1%以下、遺残神経痛が1〜3%（3ヶ月以内に軽快）、稀な熱傷が報告されています。いずれも発生頻度は低く、軽微な副作用がほとんどです。

2回目以降の施術

神経が6〜12ヶ月で再生してくるため、効果減弱時に再施術が可能です。日本でも保険適用で繰り返し可能で、年1〜2回のペースで継続する患者も多くいます。

2024年保険適用の意義・費用

2024年4月の保険適用

日本では従来、膝のラジオ波焼灼術は自由診療（10〜20万円程度）として一部のペインクリニック・整形外科で行われていましたが、2024年4月の診療報酬改定で「経皮的膝関節枝高周波熱凝固療法」（K188-2）として保険収載されました。

保険適用の費用

保険適用に伴う条件

保険適用には条件があり、変形性膝関節症の確定診断（画像診断、KL Grade 2以上）、3ヶ月以上の保存療法歴、事前の神経ブロック試験陽性、施設基準（透視またはエコー設備、術者経験）を満たす必要があります。同部位への施術は6ヶ月に1回までという保険給付の制限もあります。

自由診療vs保険診療

2026年現在の日本の普及状況

2026年現在、大学病院・整形外科専門病院・ペインクリニックで実施されており、都市部中心に普及が拡大中です（実施施設数は500施設以上に増加と推定）。地域による施設格差が課題で、医師の習熟度に施術の質が依存する状況も残ります。

受診先の選び方

受診先を選ぶ際は、整形外科＋ペインクリニックの専門医がいる病院、透視装置（X線）またはエコー設備が完備されている施設、RFA経験豊富な医師（年間50例以上が望ましい）、事前神経ブロック試験を行う施設、術後フォロー体制が整っている施設を優先するのがおすすめです。

独自視点：整形外科専門医が見るRFAの位置づけ

1. RFAは「疼痛改善」、構造改変ではない

RFAは神経を遮断して痛みの信号を止める治療であり、変形した膝の構造を治すわけではありません。軟骨摩耗・骨棘・半月板変性は治療前と同じ状態のまま残ります。「痛みは取れたが膝の構造はそのまま」という現実を理解する必要があります。

2. 「TKAを遅らせる橋渡し」として有用

RFA最大の臨床的価値は、TKA待ちまでの「bridge to surgery」として使えることです。たとえば「TKA予定だが今年は手術日程が空いていない」「コロナや感染症の流行で手術延期」「家族の介護で手術タイミングが取れない」といった状況で、6〜12ヶ月の鎮痛を提供できます。

3. 高齢・併存疾患の患者に特に有用

80代以上、心血管疾患、糖尿病、認知症などでTKAリスクが高い患者にとって、RFAは「実用的な選択肢」です。日帰り治療で全身麻酔不要、合併症リスクが極めて低いため、ほかの治療では届きにくい層に届く治療と言えます。

4. 「TKA後の遺残痛」にも有効

TKA後10〜20%の患者に持続する痛み（persistent post-surgical pain）が残ります。RFAはこの遺残痛にも有効性が報告されており、TKA後でも選択肢になります。

5. 限界と注意点

RFAには無視できない限界もあります。効果には個人差が大きく無効例が10〜30%、事前神経ブロック陰性なら効果なし、感染・出血リスクは低いがゼロではない、運動神経損傷は稀だが起こりうる、長期効果（1年超）のエビデンスは限定的、といった点を踏まえて適応を判断すべきです。

6. 整形外科とペインクリニックの連携

RFAは整形外科とペインクリニックの中間領域の治療です。両科の専門医が連携している施設での施術が安心で、「整形外科で診断→ペインクリニックでRFA→整形外科で長期フォロー」という流れが理想的です。

7. RFA後も基本のセルフケアを継続

RFAで痛みが取れると「治った」と感じて運動や減量を怠りがちですが、変形性膝関節症の進行は止まっていません。RFA後こそ、運動療法・体重管理・サプリメント・ヒアルロン酸注射を継続することが大切です。

8. 患者向けの実用アドバイス

事前の神経ブロック試験（局所麻酔）で効果が予測できるのが大きな利点です。初回効果が乏しければ2回目以降の改善は期待薄ですが、効果は6〜12ヶ月持続し、再施術も可能。歩行が楽になることで運動量が増え、結果的に減量・筋力強化に繋がる例も多く、QOL改善の主観的価値は高いと言えます。

膝ラジオ波焼灼術で押さえるべき5つの重要ポイント

ポイント1: 2024年4月から日本で保険適用

従来は自由診療で10〜20万円かかっていた治療が、2024年4月の診療報酬改定で3割負担で3〜5万円まで下がりました。中等症〜末期膝OAの選択肢として急速に普及中です。

ポイント2: 神経を焼灼する「疼痛遮断」治療

関節そのものを治すのではなく、痛みを伝える神経（genicular nerves）を焼灼して鎮痛します。軟骨摩耗・骨棘・半月板変性は治療前と同じ状態のまま残ることを理解しておきましょう。

ポイント3: 効果は6〜12ヶ月、再施術可能

神経は時間とともに再生するため鎮痛効果は永続しません。効果減弱時に再施術が可能で、年1〜2回のペースで継続する患者もいます。

ポイント4: 事前神経ブロック試験が成功の鍵

本治療前に局所麻酔で同部位をブロックする試験を行い、疼痛が50%以上改善するかを確認します。これが陽性なら本治療の効果が期待でき、陰性なら他の治療法を検討します。

ポイント5: 「手術と保存療法の中間」の選択肢

RFAの最大の価値は、TKA・UKA・HTOといった手術を躊躇する患者、手術リスクが高い高齢者、TKA待ちの「橋渡し」として実用的な鎮痛効果を提供できることにあります。

まとめ

膝のラジオ波焼灼術（GENICULAR神経ブロック、RFA）は、2024年4月から日本でも保険適用となった、変形性膝関節症の慢性疼痛に対する低侵襲治療です。膝周囲の感覚神経（genicular nerves）をラジオ波で焼灼し疼痛伝達を遮断する原理で、中等度〜末期膝OAの慢性疼痛で保存療法が無効・手術回避を望む患者が主な適応となります。透視またはエコーガイド下に針穿刺し80°Cで60〜90秒のRF照射を行う日帰り治療（30〜60分）で、VAS 50〜70%改善が6〜12ヶ月持続します。費用は健康保険3割負担で約3〜5万円、合併症は軽微で稀（注射部位痛、感染0.1%以下）。位置づけとしては「手術と保存療法の中間」、TKA待ちの橋渡し、高齢者の有力選択肢として確立しつつあります。

RFAは「痛みは取れるが構造は治らない」治療であり、軟骨や半月板の変性は治療前のままです。RFA効果の持続中こそ、運動療法・体重管理・サプリメント活用で膝の健康を全体的に支えることが重要です。整形外科とペインクリニックの連携施設、RFA経験豊富な医師による施術が望ましく、事前の神経ブロック試験で効果予測することが成功の鍵です。膝の慢性痛で生活の質が落ちている方、TKAを躊躇している方、TKA後の遺残痛にお困りの方は、RFAという新しい選択肢について整形外科専門医に相談してみてください。